FlowFlex- zelftest

De SARS-CoV-2 antigeen-sneltest is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie. 
Inhoud pakket:
Testcasette
Wegwerpstaafje
Extractiebufferbuisje
Bijsluiter
Vereist maar niet meegeleverde materialen:
Persoonlijke beschermingsmiddelen
Timer
 
KWALITEITSCONTROLE
Er zijn interne procedurele controles in de test opgenomen. Een gekleurde lijn die in het controlelijngedeelte verschijnt, is een interne procedurele controle. Het bevestigd de aanwezigheid van voldoende monstervolume en een juiste procedurele techniek.
Controlestaafjes zijn niet bij de kit inbegrepen. Echter, het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest volgens goede laboratoriumpraktijken om er zeker van te zijn dat de testcassette goed is en dat de testprocedure op de juiste manier is uitgevoerd.
BEPERKINGEN
1 De sneltest voor SARS-CoV-2 mag alleen gebruikt worden voor in-vitro diagnose.
2 De test mag alleen gebruikt worden voor het waarnemen van SARS-CoV-2 antigenen in via de neus en de neuskeelholte afgenomen monsters. De intensiteit van de testlijn komt niet noodzakelijkerwijs overeen met de virale titer van SARS-CoV-2 in het monster.
3 Monsters moeten zo snel mogelijk na monsterafname en uiterlijk binnen een uur na de afname worden getest.
5 Gebruik van virale transportmedia kan in verminderde testgevoeligheid resulteren.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
WAARSCHUWING
1 De sneltest voor SARS-CoV-2 mag alleen gebruikt worden voor in-vitro diagnose.
2 De test mag alleen gebruikt worden voor het waarnemen van SARS-CoV-2 antigenen in via de neus en de neuskeelholte afgenomen monsters. De intensiteit van de testlijn komt niet noodzakelijkerwijs overeen met de virale titer van SARS-CoV-2 in het monster.
3 Monsters moeten zo snel mogelijk na monsterafname en uiterlijk binnen een uur na de afname worden getest.
5 Gebruik van virale transportmedia kan in verminderde testgevoeligheid resulteren.
BEWAARADVIES
De set kan worden opgeslagen bij temperaturen tussen 2 en 30°C.
De test is stabiel tot de vervaldatum op het afgesloten zakje.
De test moet tot het gebruik in het afgesloten zakje blijven.
Niet invriezen.
Niet gebruiken na de vervaldatum